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注射水系統(tǒng)

注射用水設(shè)備系統(tǒng)簡介: 注射用水設(shè)備是純化水經(jīng)蒸餾所得,并且其細(xì)菌內(nèi)毒素等指標(biāo)均符合中國藥典注射用水項下規(guī)定的水,注射用水設(shè)備系統(tǒng)主要包括注射用水制備、循環(huán)儲存、動態(tài)分配和工藝控制等主要模塊。注射用水設(shè)備系統(tǒng)采用當(dāng)今先進(jìn)的雙級反滲透純化水與全自動多效蒸餾注射用水處理技術(shù),系統(tǒng)采用全自動控制模式,人性化設(shè)計,安全、可靠,品質(zhì)保證。 應(yīng)用行業(yè):可應(yīng)用于醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、獸藥、...

產(chǎn)品詳情

注射用水設(shè)備系統(tǒng)簡介:

       注射用水設(shè)備是純化水經(jīng)蒸餾所得,并且其細(xì)菌內(nèi)毒素等指標(biāo)均符合中國藥典注射用水項下規(guī)定的水,注射用水設(shè)備系統(tǒng)主要包括注射用水制備、循環(huán)儲存、動態(tài)分配和工藝控制等主要模塊。注射用水設(shè)備系統(tǒng)采用當(dāng)今先進(jìn)的雙級反滲透純化水與全自動多效蒸餾注射用水處理技術(shù),系統(tǒng)采用全自動控制模式,人性化設(shè)計,安全、可靠,品質(zhì)保證。

       應(yīng)用行業(yè):可應(yīng)用于醫(yī)療器械、生物醫(yī)藥、獸藥、粉針劑、體外診斷試劑、臨床分析檢驗儀器、大輸液、醫(yī)用無菌水等行業(yè)用水。

       

注射用水設(shè)備標(biāo)準(zhǔn)規(guī)范:

1、GMP 法規(guī)

       (1)中華人民共和國藥品管理法實施條例

       (2)中華人民共和國藥典(2010版)

       (3)藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范(GMP) (2010版)

2、行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

       (1)JB/T20093-2007制藥機(jī)械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)

       (2)TJ36-79工業(yè)企業(yè)設(shè)計衛(wèi)生標(biāo)準(zhǔn)

       (3)GB50591-2010潔凈室施工及驗收規(guī)范

3、國家標(biāo)準(zhǔn)      

       (1)GB 9706.1-1995醫(yī)用電氣設(shè)備第一部分安全通用要求

       (2)GB-52261-2002 機(jī)械安全機(jī)械電氣設(shè)備第一部分:通用技術(shù)條件

       (3)GB20801.1-GB20801.6-2006壓力管道規(guī)范-工業(yè)管道

注射用水設(shè)備工藝流程:

       (1)預(yù)處理+雙級反滲透+多效蒸餾水機(jī)
       (2)預(yù)處理+單級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機(jī)
       (3)預(yù)處理+雙級反滲透+電去離子+多效蒸餾水機(jī)
       (4)預(yù)處理+單級反滲透+電去離子+熱壓式蒸餾水機(jī)
       可選擇消毒方式:CIP清洗系統(tǒng)、活性炭巴氏消毒、分配系統(tǒng)過熱水殺菌、分配系統(tǒng)純蒸汽殺菌。

注射用水設(shè)備性能介紹:

       (1) 設(shè)計和制造標(biāo)準(zhǔn):系統(tǒng)按 新中、美、歐藥典標(biāo)準(zhǔn)要求設(shè)計,遵循CGMP和GAMP規(guī)范,符合GMP、FDA認(rèn)證要求。

       (2) 3D模擬制造安裝,客戶全程參與,提前展示細(xì)節(jié)效果,全方保障客戶需求。
 

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